廣東省醫療器械質量監督檢驗所深圳檢驗室始建于2008年，通過國家實驗室資質認證，主要側重于有源醫療器械檢驗。經過近十年的檢驗技術沉淀，該檢驗室已逐步發展成為深圳醫療器械行業的重要技術支撐機構。為了把實驗室做大做強
2019-11-27 14:22
這是醫療器械注冊人制度試點實施后，全國首張獲批的第三類醫療器械注冊人制度試點注冊證，具有較強的示范意義，將為我省進一步推動醫療器械注冊人制度試點工作提供可借鑒的經驗。（行政許可處供稿）
2019-11-27 14:21
11月7日，2019年廣東省重大醫療器械安全突發事件應急決策與處置模擬演練在佛山成功舉辦。中共中央黨校（國家行政學院）專家，廣東省藥品監督管理局領導，省藥品監管局機關相關處室及直屬單位,全省各地市藥品監督管理部門,廣州、深圳、粵東、粵西、粵北藥品稽查辦公室分管藥品安全應急管理的負責人及相關人員;媒體代表以及基層監管人員約210人參加演練及觀摩。
2019-11-27 14:13
1月25日，廣東省藥品監督管理局開創全國先河，依托省醫療器械管理學會成立了全國首個公益性的省級醫療器械臨床試驗專業委員會。這是廣東省局深入貫徹“放管服”理念，加強行業自律的又一重大舉措，旨在加強政府監管部門與臨床試驗單位之間的溝通交流，及時傳遞和解讀最新行業信息及權威政策，更好地服務于廣東省醫療器械產業發展。
2019-11-27 14:13
4月，省藥監局啟動對22家無菌和植入性醫療器械生產企業開展飛行檢查，標志著廣東省藥監局在此輪機構改革后正式開始啟動醫療器械生產企業飛檢工作。
2019-11-27 14:12
為深入推進廣東省醫療器械注冊人制度試點工作，強化服務指導，保證公平、公正、公開，我局制定了《廣東省醫療器械注冊人制度試點工作申請人試點申報程序》，自通知印發之日起施行，請各有關單位參照做好相關申報工作。
2019-11-27 14:08
截至今年11月底，廣東省共有58家臨床試驗機構完成備案，數量在全國各省份中排行第一，比第二位的省份多出16家，珠海市人民醫院以“械臨機構備201800001”的備案號成為全國首家備案的醫療器械臨床試驗機構。
2019-11-27 14:07
醫療器械分類不僅是醫療器械注冊、生產、經營、使用全過程監管的重要基礎，更是醫療器械產業健康發展的重要保障。醫療器械分類界定是一項專業、繁瑣、難度大、風險高的重要工作。
2019-11-27 14:06
根據《醫療器械生產監督管理辦法》，現將2018年12月批準醫療器械生產許可證結果公告（目錄見附件）。 特此公告。
2019-10-23 11:09
企業負責人、生產負責人法規培訓班”在廣州舉辦。省局副局長嚴振、相關處室負責同志，省醫療器械質量監督檢驗所、省局審評認證中心、省藥品不良反應監測中心、有關地市市場監督管理局及醫療器械生產企業、行業協會代表200余人參加了培訓。
2019-06-04 14:03