實行備案的醫療器械為第一類醫療器械產品目錄和相應體外診斷試劑分類子目錄中的第一類醫療器械。產品名稱應完全一致。產品描述和預期用途不得多于目錄里的內容。
2014-09-01 14:03
1、在國家總局、省局政策明確之前，二類醫療器械經營備案的企業應符合江西省核發《醫療器械經營企業許可證》現場檢查驗收標準和國家總局印發的診斷試劑（醫療器械）經營企業驗收標準相關要求；
2014-09-01 14:00
2014-05-29 10:34
第一條 為加強醫療器械經營許可的監督管理，根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》和國務院關于第六批取消和調整行政審批項目的決定 (國發〔2012〕52號)等有關規定，結合我省實際，制定本細則。
2014-04-11 14:28
2012-11-19 10:17
申辦單位對照江西省《醫療器械經營企業許可證》現場檢查驗收標準進行籌建，籌建完成后，向我局提交以下材料：1、申請《醫療器械經營企業許可證》的報告；
2012-11-19 10:16