為推進醫療器械生產質量管理規范全面實施，今年九月以來，全省各級食品藥品監督管理部門集中對第一類醫療器械生產企業開展了監督檢查，為總結經驗，進一步規范第一類醫療器械生產企業監督檢查及后續處置工作，省局依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》等有關規定，制定了《江西省第一類醫療器械生產企業監督檢查辦法（試行）》?，F印發給你們，請遵照執行。
2018-12-20 16:43
為進一步加強醫療器械生產企業分類分級監管，提高監管精準度，根據2016年日常監督檢查、監督抽驗及新增、注銷企業等實際情況，省局對全省醫療器械生產企業進行了梳理
2018-12-20 16:34
?第一條 為規范醫療器械生產許可現場核查工作，根據《醫療器械生產監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第7號）和《醫療器械生產質量管理規范》（國家食品藥品監督管理總局公告2014年第64號）等規定，結合我省實際，制定本程序。
2015-08-07 11:11
7.委托生產不屬于按照創新醫療器械特別審批程序審批的境內醫療器械的，還應當提交委托方的《醫療器械生產許可證》復印件；屬于按照創新醫療器械特別審批程序審批的境內醫療器械的，應當提交創新醫療器械特別審批證明資料；
2014-10-08 15:04
1.依據《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械生產企業許可證》審批操作規范、《醫療器械生產質量管理規范》、《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》對申請材料和現場進行查驗；
2014-10-08 14:45
1.現場查驗2-3人組成，實行組長負責制，檢查組按《〈醫療器械生產企業許可證〉現場審查評分表》和相關《細則》進行檢查和記錄，并由企業負責人簽字確認；
2014-10-08 14:38
許可項目名稱：醫療器械生產許可變更增加生產產品的、生產地址非文字性變更 法定實施主體：江西省食品藥品監督管理局
2014-10-08 14:35
許可項目名稱：醫療器械生產許可變更企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所變更或者生產地址文字性變更 法定實施主體：江西省食品藥品監督管理局
2014-10-08 14:31
許可項目名稱：醫療器械生產企業質量體系考核 法定實施主體：江西省食品藥品監督管理局 許可依據： 1、《醫療器械監督管理條例》（中華人民共和國國務院令第276號）；
2014-06-05 10:18
2014-04-23 15:40
2014-03-25 16:03
2012-11-21 15:08
2012-11-21 15:08
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2012-11-21 15:07
2012-11-21 15:07