為貫徹落實《廣西壯族自治區“十三五”期間醫療器械不良事件重點監測工作實施方案》的要求，做好“十三五”期間強脈沖光治療儀（光子嫩膚儀）參與生產企業落實相關重點監測工作，近日，廣西壯族自治區藥品不良反應監測中心相關課題組人員一行赴廣東省廣州市激光技術應用研究所有限公司開展現場調研。
2019-11-27 14:44
為進一步加強無菌和植入性醫療器械生產企業以及網絡交易服務第三方平臺監督檢查，落實企業主體責任，規范醫療器械市場秩序，保障公眾用械安全，省局決定7月上旬召開全省無菌和植入性醫療器械、網絡交易服務第三方平臺監管工作推進會暨法規宣貫培訓?，F將有關事項通知如下：
2019-06-11 14:18
南昌愛博醫療器械有限公司報告，由于電子配件厚薄不一等原因，南昌愛博醫療器械有限公司對其生產的一次性使用無菌陰道擴張器
2019-06-11 14:15
?為進一步強化黨員干部廉潔自律和遵紀守法意識，筑牢拒變防腐的思想防線。4月11日上午，省醫療器械檢測中心組織黨員、中層干部以及入黨積極分子共47人，到豫章監獄開展廉政警示教育活動。
2019-06-11 14:11
根據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》《醫療器械網絡銷售和交易監測處置程序》等規定，現將醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案信息公告如下：
2019-06-11 14:09
我局于2015年下發《關于做好出具醫療器械產品出口銷售證明工作的通知》（贛食藥監械【2015】15號），各設區市、樟樹市、省直管試點縣（市）食品藥品監督管理局負責本轄區內出具《醫療器械產品出口銷售證明》的具體工作。請向企業所在地市局咨詢。
2019-06-11 14:08
2018年4月25日至28日，省局在全省范圍內組織開展了部分經營企業飛行檢查和部分使用單位監督檢查?，F將有關情況通報如下
2018-12-24 14:12
根據《醫療器械監督管理條例》等法規規定，我局制定了《江西省食品藥品監督管理局關于鼓勵醫療器械創新促進產業發展的若干規定（試行）》，經局長辦公會審議通過，現印發給你們，請遵照執行。
2018-12-20 16:57
結合我省實際，我局制定了《2018年江西省嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治工作方案》，現印發給你們，請認真組織實施，確保工作取得實效。
2018-12-20 16:54
為進一步加強醫療器械生產企業分類分級監管，推進醫療器械生產質量管理規范全面實施，根據2017年日常監督檢查、監督抽驗及新增、注銷企業等實際情況，
2018-12-20 16:47
全面推進我省第三類醫療器械生產企業實施醫療器械生產質量管理規范，摸清企業質量管理體系運行現狀及存在的問題，進一步加強我省第三類醫療器械生產企業監督管理。
2018-12-20 16:24
全省醫療器械監督管理工作按照國家總局和省局黨組總體工作部署，以提高醫療器械質量安全水平為核心，以全面提升醫療器械監管能力為著力點，創新監管方式，完善監管制度，強化監管措施，以“四個最嚴”保障醫療器械安全。
2018-12-20 16:19
根據2018年全省醫療器械注冊工作要點，省局決定抽取部分在我省轄區內臨床試驗機構開展的醫療器械臨床試驗項目，開展臨床試驗數據的真實性、合規性監督檢查?，F將有關事項通知如下
2018-12-20 16:12
為貫徹落實《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發[2015]44號)精神，根據上海市財政局、物價局《關于本市藥品及醫療器械產品注冊收費管理的通知》（滬財預[2016]13號），
2016-03-01 10:46
為加強醫療器械生產監管，根據《醫療器械生產監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第7號）和《醫療器械生產企業分類分級監督管理規定》（食藥監械監〔2014〕234號），結合《國家重點監管醫療器械目錄》（食藥監械監〔2014〕234號），省局組織制訂了《江西省重點監管醫療器械目錄》（以下簡稱《目錄》）
2015-09-18 13:57
一、省食品藥品監督管理局負責全省《醫療器械產品出口銷售證明》的管理工作，各設區市、樟樹市、省直管試點縣(市)食品藥品監督管理局負責本轄區內出具《醫療器械產品出口銷售證明》的具體工作。
2015-08-20 14:22
1、《醫療器械廣告審查表》4份（需打?。?。 （1）表內各項應符合填寫說明要求,并附與廣告發布內容相一致的樣稿（樣帶）和醫療器械廣告申請的電子版資料；
2015-08-12 14:06
2014-11-20 11:12
一、體外循環及血液處理設備（血液透析設備） （一）產品界定 本次抽驗產品僅限于血液透析設備，不包括連續性血液凈化設備。 （二）常見名稱舉例 血液透析機、單人用血液透析裝置、血液透析濾過裝置等。
2014-08-20 10:12