7月2日,省醫療器械檢測中心黨支部組織全體黨員赴抗日戰爭百團大戰紀念館,開展“不忘初心、牢記使命”主題教育黨日活動。
2019-07-04 14:15
5月10日,省局召開醫療器械質量安全主體責任管理工作座談會,集中討論研究我省醫療器械生產經營企業落實主體責任管理辦法。李志強藥品總檢驗師參加會議并講話。
2019-06-04 10:11
一、各市市場監督管理局應切實重視和加強醫療器械不良事件監測工作,組織發揮好各市監測機構職能作用,及時有效控制醫療器械上市后風險
2019-06-04 10:10
為推進落實我省承擔的國家醫療器械重點監測工作任務,近期,在充分考慮生產企業、產品覆蓋面、規格型號、使用率、醫療機構代表性等因素的基礎上,經與相關醫療機構溝通確認,確定參與外科手術用防粘連沖洗液重點監測項目的醫療機構共23家(名單見附件)?,F將有關事項通知如下:
2019-06-04 10:09
?為進一步規范轄區內醫療器械經營行為,督促醫療器械經營企業落實安全主體責任,增強經營單位的責任意識,小店區局對醫療器械經營企業開展了專項整治行動。
2018-12-18 10:19
2017年,晉中市局堅持問題導向、集中專項整治,狠抓信息化建設、提升監管效率,強化服務意識、做好管理備案,全市醫療器械安全水平不斷提升,為人民群眾用械安全筑起了一道堅固防線。
2018-12-18 10:14
近期,忻州市局利用一個月的時間,組織開展了醫療機構大檢查。此次檢查,由市局主要負責人親自帶隊,分管領導和科室人員參加,對轄區5家公立醫院、5家私立醫院進行了藥品、醫療器械、藥品不良反應等全方面工作大檢查。
2018-12-18 10:09
關于2018年注銷《醫療器械生產企業許可證》 的公告(第1期) 2018年 第25號
2018-12-18 10:02
為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,山西省食品藥品監督管理局組織對:一次性使用無菌輸液器、電子體溫計、一次性使用無菌注射器、避孕套、中心靜脈導管、一次性使用麻醉穿刺包、醫用超聲霧化器、醫用制氧機(家用)、一次性使用輸血器、防護/外科口罩、熱敷靈等11個品種268批(臺)的產品進行了質量監督專項抽檢
2018-12-18 10:01
山西省食品藥品監督管理局關于印發《山西省2018年嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治工作實施方案》的通知 晉食藥監械〔2018〕26號
2018-12-18 09:56
山西省食品藥品監督管理局辦公室 關于開展第二類醫療器械臨床試驗監督檢查工作的通知 晉食藥監辦械〔2018〕52號
2018-12-18 09:54
山西省食品藥品監督管理局辦公室關于進一步推行使用醫療器械“行政執法系統”和“產品追溯系統”的通知 晉食藥監辦械〔2018〕47號
2018-12-18 09:52
山西省食品藥品監督管理局辦公室 關于確定2018年省級重點監管醫療器械產品及企業目錄的通知 晉食藥監辦械〔2018〕33號
2018-12-18 09:49
山西省食品藥品監督管理局辦公室 關于印發《醫療器械生產質量管理規范實施情況專項檢查工作方案》的通知 晉食藥監辦械〔2018〕31號
2018-12-18 09:48
為切實履行醫療器械安全監管職責,準確掌握上市后醫療器械產品質量,排查風險隱患,嚴厲打擊違法違規行為,省局自今年4月份起,在全省范圍內對天然膠乳橡膠避孕套、一次性使用無菌陰道擴張器、特定電磁波治療器、定制式義齒、一次性使用輸液器、一次性使用無菌注射器等6個品種的產品開展了質量監督專項抽檢。
2018-12-18 09:44
日前,國家藥品監督管理局發布《藥物臨床試驗機構資格認定檢查公告》(第1號)(2018年第47號),認定87家醫療機構具有藥物臨床試驗機構資格,并發給《藥物臨床試驗機構資格認定證書》。
2018-12-18 09:42