根據《中華人民共和國行政許可法》《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械生產監督管理辦法》的有關規定，我局對新疆裸眼衛士電子網絡科技有限公司進行資料審查，審查結果符合要求，決定核發新疆裸眼衛士電子網絡科技有限公司《醫療器械生產許可證》，現予公示，公示期10天（2019年7月3日～ 7月13日）。
2019-07-17 15:37
在昌吉州，督查組對昌吉市、木壘縣和奇臺縣的集貿市場、大型商超、藥品、醫療器械生產經營及使用單位、食品經營場所、特種設備使用單位開展了明察暗訪，對沿途高速公路服務區的零售店進行了檢查，并深入市場行為聚集區，對涉黑、涉惡、涉亂等情況進行摸排。
2019-06-04 10:57
為確保市場的安全有序，近日，自治區市場監督管理系統開展市場安全大檢查活動，對人員密集的商超、餐飲服務單位、藥品醫療器械零售場所、游樂場所和特種設備安全情況進行深入細致檢查。
2019-06-04 10:56
2019-06-04 10:55
近日，烏魯木齊市藥監局第一分局接到武漢某醫療技術公司舉報，查獲的烏魯木齊市某醫院涉嫌購進假冒該公司生產的專利技術產品“BBT婦科射頻治療儀、婦科多功能治療儀”兩臺，該院不能提供購貨合同及供貨單位的《醫療器械經營企業許可證》、《醫療器械產品注冊證》，且已支付貨款8.5萬元。鑒于此案的供貨方涉嫌制售假冒醫療器械產品，該分局將查扣的兩臺治療儀送往國家局上海醫療器械質量監督檢測中心進行技術鑒定，對供貨方及供貨人正在作進一步調查。
2018-11-29 15:33
醫療器械第三方物流業務，是指具有現代物流條件的醫療器械經營企業為醫療器械生產或經營企業提供產品的收貨、倉儲、發貨及運輸管理等相關物流服務，并通過信息系統與委托企業保持密切聯系，以達到對醫療器械物流全程管理和控制的一種物流運作與管理方式。
2018-11-14 10:23
為進一步加強醫療器械質量監督管理，實現醫療器械不良事件監測和現場檢查有效銜接，提升監測效能，切實杜絕和減少醫療器械重點監管品種質量問題發生，自治區食品藥品監督管理局組織制定了《寧夏醫療器械不良事件監測與現場檢查聯動工作制度》，現印發給你們，請認真遵照執行。
2018-11-14 10:20
為規范本自治區《醫療器械經營質量管理規范》現場檢查工作，統一檢查標準，確保檢查工作質量，根據《醫療器械經營質量管理規范》(國家食品藥品監督管理總局2014年58號公告)及其《指導原則》的規定，制定《寧夏回族自治區醫療器械經營質量管理規范現場檢查驗收細則》。
2018-11-14 10:18
本制度所稱醫療器械飛行檢查，是指食品藥品監督管理部門根據監管需要針對醫療器械生產、經營和使用環節開展的不預先告知的現場監督檢查。飛行檢查采取事先不通知、不透露檢查信息、不聽取一般性匯報、不安排接待、直奔現場的方式，對被檢查單位醫療器械質量管理方面的即時狀況或真實情況進行突擊檢查。
2018-11-14 10:16
來文所述寧夏力靈醫藥有限公司申請備案的品種“玫瑰膠冷敷隔離墊、薏仁膠冷敷隔離墊、蘆薈膠冷敷隔離墊、茉莉膠冷敷隔離墊、魔芋膠冷敷隔離墊”五類產品，產品適用于對病人提供一般性防護，以免受其他器械或外界的傷害。
2018-11-14 10:15