一是公開辦事指南。將辦理醫療器械首次注冊、醫療器械延續注冊、醫療器械許可事項變更、醫療器械登記事項變更的事項名稱、類型、設定依據、實施層級、收費依據和標準、辦理形式、辦理部門、辦理地點、辦理時間、咨詢電話、監督舉報電話，細化量化的辦結時限、辦理條件、申請材料、辦理流程等內容的辦事指南在網站公開，同時制作并展示各類申請材料填報示范文本。既為申請人節省了時間，又讓申請人辦事省心、方便、快捷。
2019-10-23 10:43
為進一步落實醫療器械網絡交易服務第三方平臺和醫療器械網絡銷售企業主體責任，強化醫療器械網絡銷售監督管理，規范醫療器械網絡營銷秩序，按照國家藥品監督管理局統一部署，我局制定了《黑龍江省醫療器械“清網”行動工作方案》?，F印發給你們，請認真組織實施。
2019-10-23 10:42
為進一步加強無菌和植入性醫療器械監督檢查，全面落實企業主體責任，保障醫療器械安全有效，按照國家藥監局《關于進一步加強無菌和植入性醫療器械監督檢查的通知》（藥監綜械管〔2019〕25號）要求，我局決定對無菌和植入性醫療器械生產、經營、使用環節開展監督檢查，現將有關工作事項通知如下：
2019-10-23 10:41
為貫徹落實2019年全國藥品監督管理工作會議、全國醫療器械監督管理工作會議精神，部署開展2019年醫療器械監督檢查工作，現將黑龍江省2019年度醫療器械監督檢查工作計劃印發給你們，請認真遵照執行。
2019-10-23 10:40
按照2017年省級醫療器械抽檢工作要求，我局組織了對3個不合格產品的核查處置，現有關情況通告如下。
2018-12-28 10:35
按照2018年國家藥品監督管理局第79號通告要求，省局組織了對不合格產品的核查處置，現通告如下：
2018-12-28 10:27
在2018年國家醫療器械抽檢中，2個省份抽取同一批次的樣品，收到2份檢驗報告，1份為產品不合格報告，1份為產品合格報告。為降低風險隱患，該公司主動召回相關產品，本次召回級別為Ⅲ級
2018-12-28 10:26
2017年9月25日至27日，國家食品藥品監管總局依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》對黑龍江燎原科技有限公司進行了飛行檢查，發現該企業存在多項缺陷，其中嚴重缺陷項4項、一般項17項。
2018-12-28 10:11
按照2017年國家醫療器械抽檢工作要求，省局組織對檢驗項目不符合標準規定的產品進行了核查處置，現通告如下：
2018-12-28 10:09
依據《中華人民共和國行政許可法》《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》等規定，我局對佳木斯市松花江醫療用品廠《醫療器械生產許可證》予以注銷。
2018-12-28 10:03
），省食品藥品監督管理局于2017年9月2日至9月8日，抽取部分生產企業及經營企業，針對質量管理體系運行情況開展了飛行檢查，現將有關檢查情況予以通報。
2018-12-28 09:58
國家醫療器械質量公告（2017年第8期，總第26期）中，涉及我省哈爾濱天使衛生材料廠生產的一次性使用無菌墊單，無菌檢驗項目不符合標準規定?，F將核查處置情況公告如下
2018-12-27 16:49
經研究決定，暫停山西圣彼德醫療器械科技有限公司生產的醫療器械“腰部解壓器”在我省范圍內的銷售。
2018-12-27 16:43
近期，國家食品藥品監督管理總局發布了《國家醫療器械質量公告》（2015年第3期，總第8期），其中涉及我省哈爾濱丁香醫療器械有限公司生產的一次性使用輸液器（帶針）管路不符合標準規定?，F將我局對該企業的核查處罰情況公布如下：
2018-12-27 16:04