依據《醫療器械臨床試驗質量管理規范》等NMPA法令為您
依據《醫療器械監督管理條例》以及CFDA第4號、7號等法
依據FDA510(k)、QSR820和歐盟MDD、AIMDD、IVDD等
依據生產質量管理相關項目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生產質量管理辦法等。
一、各市市場監督管理局應切實重視和加強醫療器械不良事件監測工作，組織發揮好各市監測機構職能作用，及時有效控制醫療器械上市后風險
2019-06-04 10:10
山西藥監局 醫療器械生產
2018-12-18 09:51
山西省食品藥品監督管理局辦公室 關于印發《醫療器械生產質量管理規范實施情況專項檢查工作方案》的通知 晉食藥監辦械〔2018〕31號
2018-12-18 09:48
現將2017年9月批準的醫療器械生產許可證結果公布如下
2018-12-17 11:41