依據《醫療器械臨床試驗質量管理規范》等NMPA法令為您
依據《醫療器械監督管理條例》以及CFDA第4號、7號等法
依據FDA510(k)、QSR820和歐盟MDD、AIMDD、IVDD等
依據生產質量管理相關項目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生產質量管理辦法等。
為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，根據國家醫療器械質量公告（2015年第1期，總第6期）要求，現將2014年度國家醫療器械抽驗不符合標準規定的產品處置情況予以公告，請社會各界進行監督
2018-11-22 13:53