依據《醫療器械臨床試驗質量管理規范》等NMPA法令為您
依據《醫療器械監督管理條例》以及CFDA第4號、7號等法
依據FDA510(k)、QSR820和歐盟MDD、AIMDD、IVDD等
依據生產質量管理相關項目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生產質量管理辦法等。
根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械廣告審查辦法》《醫療器械廣告審查標準》和相關法律法規，我局對企業提供的申請資料進行了認真審查，以下1家企業的廣告發布內容符合要求，現予以公示，公示期5天，請社會各界予以監督。
2019-10-23 14:46
《貴州省醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法實施細則》（試行）（黔食藥監安發〔2012〕421號）
2018-12-14 15:52