依據《醫療器械臨床試驗質量管理規范》等NMPA法令為您
依據《醫療器械監督管理條例》以及CFDA第4號、7號等法
依據FDA510(k)、QSR820和歐盟MDD、AIMDD、IVDD等
依據生產質量管理相關項目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生產質量管理辦法等。
2018-11-30 11:26
2018-11-30 11:01
新開辦企業、增減類別產品經營范圍：全部項目（減少類別產品不涉及人員、場地、面積等變更的可不進行現場審查）。
2018-11-30 10:43
一、根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》，制定《云南省醫療器械經營企業現場檢查驗收標準》（以下簡稱：《標準》），并報國家食品藥品監督管理局備案。
2018-11-30 10:29