10月9日 ，省藥監局黨組書記、局長應宏鋒率醫療器械監管處相關人員，深入西安康拓醫療技術有限公司、西安巨子生物基因技術股份有限公司檢查醫療器械生產質量管理體系運行情況并實地調研企業發展狀況。
2019-11-13 14:48
王志宏要求，企業一是要自覺學習醫療器械法律法規及相關業務知識；二是要保證質量管理體系符合醫療器械生產質量管理規范的要求；三是要確保醫療器械安全有效。
2019-11-13 14:32
《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）第二條、第二十條、第二十二條；《醫療器械生產監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第7號）第八條
2019-10-23 15:27
對符合規定條件的，準予許可并發給醫療器械生產許可證；對不符合規定條件的，不予許可并書面說明理由。醫療器械生產許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的，依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續?！夺t療器械生產監督管理辦法》第十九條、二十條
2019-10-23 15:26
受理地點： 陜西省藥品監督管理局政務大廳（陜西省西安市雁塔區科技五路21號付1號） 受理時間： 星期一至星期五上午9：00—12:00下午13:00—17:00（國家法定節假日除外）
2019-10-23 15:24
受理地點： 陜西省藥品監督管理局政務大廳（陜西省西安市雁塔區科技五路21號付1號） 受理時間： 星期一至星期五上午9：00—12:00下午13:00—17:00（國家法定節假日除外）
2019-10-23 15:20
5月28日，省藥監局副局長曾錦川一行赴西安天隆科技有限公司，對其醫療器械產品的研發、生產、服務情況進行檢查調研，省藥監局副巡視員王志宏和相關處負責同志陪同檢查。
2019-06-04 11:07
為進一步強化醫療器械生產企業質量信用自律意識，加快醫療器械生產企業信用體系建設，建立醫療器械生產企業長效監督機制，提高監管效率，省局根據相關法律法規并結合我省實際，制定了《陜西省醫療器械生產企業質量信用分級監管工作意見》（試行），已經局務會審議通過，現印發給你們，請各地結合實際認真貫徹執行，執行中遇到問題請及時報告省局醫療器械監管處。
2018-11-23 14:28
根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械生產監督管理辦法》有關規定，經我局依照《醫療器械生產企業許可證現場審查標準》組織現場檢查，符合《醫療器械生產企業許可證》的有關條件?，F將企業有關情況公示，請社會各界予以監督。
2018-11-23 10:08
你局《關于醫療器械生產企業在其區域外設點經營本企業產品是否需要辦理經營證照的請示》（延市藥監字[2002]6號）收悉，其中所反映問題具有一定普遍性，現答復如下：
2018-11-23 09:56