為不斷完善醫療器械生產經營許可（備案）工作，進一步加強醫療器械生產經營許可（備案）信息管理，方便監管部門和企業使用“醫療器械生產經營許可（備案）信息系統”，適應醫療器械有關管理工作的要求，根據國家藥品監督管理局辦公室《關于加強醫療器械生產經營許可（備案）信息管理有關工作的通知》（藥監辦〔2018〕25號）精神，結合我區實際，現將進一步加強醫療器械生產經營許可（備案）信息管理有關工作通知如下：
2018-11-29 14:47
為嚴厲打擊經營使用醫療器械違法違規行為，保障醫療器械經營使用環節質量安全，根據國家藥品監督管理局的有關工作要求，結合我區實際，自治區食品藥品監督管理局研究制定了《2018年全區嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治工作實施方案》，現印發給你們，請認真貫徹落實。
2018-11-29 14:27
《寧夏回族自治區<醫療器械經營質量管理規范>現場檢查驗收標準》（寧食藥監〔2015〕200號）（以下簡稱《驗收標準》）自2015年實施以來，統一指導基層市縣局開展醫療器械經營企業許可現場核查和日常監督檢查工作，對提升醫療器械經營企業規范化管理水平，確保檢查質量起到了積極的作用。
2018-11-27 12:00
按照國家總局辦公廳《關于加強無菌和植入性等醫療器械監督檢查的通知》（食藥監辦械監〔2017〕10號）要求，寧夏食品藥品監管局周密部署，精心組織，在全區范圍內開展了無菌和植入性醫療器械生產、經營、使用環節專項監督檢查
2018-11-27 11:40
根據國家食品藥品監管總局的部署，2016年6月23日，自治區局印發了《關于開展醫療器械流通領域違法經營行為專項整治的通知》（寧食藥監〔2016〕105號）（以下簡稱《通知》），對醫療器械流通領域違法經營行為開展集中整治
2018-11-26 15:33
為貫徹落實國家食品藥品監管總局《關于整治醫療器械流通領域違法經營行為的公告》（總局公告2016年第112號）精神，經研究定于2016年6月23日召開全區醫療器械流通領域違法經營行為專項整治工作動員部署會議
2018-11-26 15:30
為進一步加強機構改革后全區藥品、醫療器械、保健食品、化妝品安全監管，掌握全區監管工作情況，提升藥械監管基礎工作，保障好廣大群眾用藥用械安全，確保不發生重大質量安全事故，自治區食品藥品監督管理局決定，近期對各地開展藥品、醫療器械、保健食品、化妝品監管工作進行專項督查
2018-11-26 15:13
國家總局按照醫療器械“五整治”專項行動的要求，組織對天然膠乳橡膠避孕套、血液透析用濃縮物、一次性使用無菌導尿管（導尿包）、一次性使用無菌注射器（針）和一次性使用輸液器（帶針）等5個醫療器械品種開展了專項監督抽驗，針對抽驗結果反映的突出問題，為有效防范安全風險隱患，凈化規范市場秩序，切實保障公眾用械安全有效，總局決定對上述5個品種的生產、流通和使用環節開展跟蹤監督檢查。根據總局通知精神，結合我區實際，現將有關事宜通知
2018-11-26 10:20
為貫徹落實全國醫療器械監督管理工作會議和全區食品藥品監督管理工作會議精神，進一步加強醫療器械生產、經營和使用的監督管理，鞏固醫療器械“五整治”專項行動成果，推進醫療器械長效監管機制建設，保障公眾用械安全，區局研究制定了《2015年寧夏回族自治區醫療器械監管工作計劃》，現印發給你們，請認真貫徹執行
2018-11-14 10:07