依據《醫療器械臨床試驗質量管理規范》等NMPA法令為您
依據《醫療器械監督管理條例》以及CFDA第4號、7號等法
依據FDA510(k)、QSR820和歐盟MDD、AIMDD、IVDD等
依據生產質量管理相關項目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生產質量管理辦法等。
為規范本自治區《醫療器械經營質量管理規范》現場檢查工作，統一檢查標準，確保檢查工作質量，根據《醫療器械經營質量管理規范》(國家食品藥品監督管理總局2014年58號公告)及其《指導原則》的規定，制定《寧夏回族自治區醫療器械經營質量管理規范現場檢查驗收細則》。
2018-11-14 10:18
紅 關于印發《寧夏創建醫療器械規范化經營示范企業實施方案》的通知 寧食藥監〔2016〕50號.doc
2018-11-14 10:12