依據《醫療器械臨床試驗質量管理規范》等NMPA法令為您
依據《醫療器械監督管理條例》以及CFDA第4號、7號等法
依據FDA510(k)、QSR820和歐盟MDD、AIMDD、IVDD等
依據生產質量管理相關項目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生產質量管理辦法等。
根據《中華人民共和國行政許可法》《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械生產監督管理辦法》的有關規定,我局對新疆裸眼衛士電子網絡科技有限公司進行資料審查,審查結果符合要求,決定核發新疆裸眼衛士電子網絡科技有限公司《醫療器械生產許可證》,現予公示,公示期10天(2019年7月3日~ 7月13日)。
2019-07-17 15:37
關于印發寧夏體外診斷試劑綜合治理工作方案的通知
2018-11-14 10:10