本指導原則是對牙科種植機的一般性要求,申請人應根據牙科種植機的特性提交注冊申報資料,判斷指導原則中的具體內容是否適用,不適用內容詳述理由。
2017-08-09 17:40
本指導原則旨在指導注冊申請人對治療呼吸機臨床評價資料的準備及撰寫,同時也為技術審評部門審評治療呼吸機臨床評價資料提供參考。
2016-11-10 14:37
根據中心2016年度工作計劃,我們結合前期調研、資料收集等工作,組織起草了《治療呼吸機臨床評價技術指導原則》征求意見稿,即日起在網上公開征求意見。如有意見或建議,請填寫反饋意見表并以電子郵件形式于2016年11月28日前反饋至我中心審評一部。
2016-11-09 14:32
本指導原則旨在指導注冊申請人對一次性氧氣濕化器注冊申報資料的準備及撰寫,同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2016-10-21 09:49
本指導原則旨在指導注冊申請人對裂隙燈顯微鏡產品注冊申報資料的準備及撰寫,同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2016-10-21 09:39
本指導原則旨在指導注冊申請人對小型蒸汽滅菌器注冊申報資料的準備及撰寫,同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2016-10-21 09:33
本指導原則旨在指導注冊申請人對小型蒸汽滅菌器注冊申報資料的準備及撰寫,同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2016-10-12 13:46
本指導原則是對醫用磁共振成像系統臨床評價的一般要求,注冊申請人應依據具體產品的特性對醫用磁共振成像系統臨床評價的內容進行充實和細化。
2016-10-10 15:19
本指導原則旨在指導注冊申請人對體外除顫產品(簡稱“產品”)注冊申報資料的準備及撰寫,同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2016-10-09 11:01